Accufast, el test de antígenos que detecta la omicrón

Los test de antígenos Accufast tienen una mayor sensibilidad para detectar la nueva variante del coronavirus omicrón.

El LABORATORIUM KLINICZN ha aportado un informe de evaluación clínica de Omicron para la prueba Ag COVID-19 por Core Technology Co:

Situación actual

El nuevo coronavirus pertenece al género SARS-Cov-2. Actualmente, los pacientes infectados son la principal fuente de infección. Los portadores asintomáticos también pueden ser importantes fuentes de contagio.

Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, sobre todo de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga, tos seca y nasofaríngeo en algunos casos. También se encuentran congestión, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

Objeto de estudio

El objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad diagnóstica de la prueba COVID-19 Ag para Virus omicrón en muestras con hisopos nasales de pacientes sospechosos de SARS-Cov-2.

Contenido del estudio

Las muestras de hisopos nasofaríngeos recolectadas son analizadas por un Reactivo de detección de SARS-Cov-2 RT-PCR y analizadas mediante la prueba de detección de COViD-19 Ag, respectivamente.

Tamaño de la muestra

Muestras positivas: 3 muestras positivas de virus mutante omicrón dentro de los primeros 7 días desde el inicio del síntoma.

Criterios de inclusión

1. Las edades de los participantes incluidos en el estudio oscilan entre 1 y 94 años.
2. Personas con síntomas similares al SARS-Cov-2 o personas sin síntomas pero que solicitan una prueba viral son incluidas en el estudio.
3. Los participantes pueden proporcionar información rastreable/verificable según se requiera.
4. Para los participantes con síntomas, las muestras de hisopos nasales y nasofaríngeos se recolectan dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
5. Los valores de Ct de las muestras de hisopos nasofaríngeos positivos siguen los criterios de la siguiente tabla. 

Criterios de exclusión

1. Muestras con hora de recolección o información poco claras.
2. Muestras que no cumplen con los requisitos de recolección de muestras.
3. Muestras contaminadas.
4. La muestra que el investigador crea que no cumple con los requisitos de prueba.

Procedimiento

Los procedimientos operativos para el reactivo RT-PCR y la prueba COVID-19 Ag se siguen estrictamente hasta el final según las instrucciones de uso de los fabricantes. Si el resultado de la prueba de antígeno no es concluyente con RT-PCR, la muestra debe volver a analizarse con otra prueba de antígeno. Antes del inicio de la evaluación, el medio utilizado para conservar las muestras debe examinarse para excluir la riesgo de reacción cruzada con la prueba COV I D-19 Ag. Si se obtienen resultados falsos positivos/negativos repetidamente, la evaluación debe pausarse para examinar la razón que causa los errores de prueba.

Resultados

Los resultados del análisis muestran un buen rendimiento de la prueba COVID-19 Ag para el virus omicrón. La concentración de antígeno de la muestra puede verse afectada debido a la inconsistencia de la ubicación de colección de muestras. La sensibilidad a los patógenos de la muestra también es diferente debido a las diferentes características de detección.

Como conclusión, los test de antígenos del laboratorio Core Technology Co como Accufast son 100% sensibles a la detección de la variante omicrón.

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